定州市组织14家企业参加第四届消博会
2014年，世界卫生组织发布了转基因蚊子试验的指南，但该指南只是对相关法规建立的更高层面的指导，指出一个法规管理框架需要包括个案评估、环境暴露、风险、受益等，并未涉及可操作性的技术指导。
作为医疗产业都市构想的一环，日本神户市于2014年11月设立、实施活体肝脏移植的神户国际前沿医学中心。出国看病有风险 日本医院肝移植接连失败 2016-01-28 06:00 · 文姜 根据NHK本月26日新闻，在神户市一家医院的神户国际前沿医疗中心接受活体肝脏移植手术的患者相继死亡。
去年10月接受手术的患者，本月死亡。然后，在此医院完善了外部医生的支援等体制，重新开始手术早在2015年3月，llumina首次与Conexio合作提供TruSight HLA解决方案。Illumina公司CEO Jay Flatley曾表示，HLA领域将是公司进军临床诊断市场的重要前哨战。Illumina、珀金埃尔默的海外布局 2016-01-28 08:53 · 李亦奇 2016年1月26日，Illumina宣布，公司已经收购了澳洲的HLA（人类白细胞抗原）分型解决方案供应商Conexio Genomics。
通过结合双方的产品技术，珀金埃尔默将能提供简单、经济有效高通量的检测胎儿染色体异常的NiPt解决方案。此次对Conexio的收购或将加强Illumina开发基于下一代测序技术的移植手术诊断化验的能力。近年来，吉利德在丙肝领域的开发成绩卓越，让人很容易忽视其在其他领域的实力，例如2015年获批的抗HIV新药Genvoya。
在公司最畅销药物修美乐专利到期后，上述两个药物有望接力。罗氏与辉瑞和诺华的差距还是很明显。能够预见到大型制药公司继续参与小规模的并购。尽管很多大型制药公司最迫切的需求是通过并购补充自己的产品线，而不是提升自身估值，但是自身侵蚀的估值仍不足以让投资者放弃参与大型制药公司的并购游戏。
辉瑞-艾尔健的强大组合，囊括了704亿美元处方药和OTC市场。2016年只有6个销售超过10亿美元的专利药到期，投资者对生物制药的高涨情绪冷却下来，但生物制药领域仍然是一个好去处。
Tenofovir Alafenamide就是一个很好的例子。那就是说，类似阿斯利康、赛诺菲和吉利德等企业迫切需要补充产品线，从某种程度上来说，2015年并购游戏仍然有很多玩家。仿制药竞争有多犀利，看看类克就知道了，如果不是在欧洲已经有竞争者抢食，它的排名可以更靠前。纳税人的积极行动已经出现，但目前为止他们的影响还很有限。
这个规模在2016年诺华是远远赶不上的，除非诺华对其他大型制药的并购有兴趣，否则诺华将坐定第二的位置。在接下来的一年，吉利德将继续展示其在其他肝炎领域的研发实力。与吉利德很多复合药物相比，在降低毒性的同时，该药有望在2020年全球销售规模达到37亿美元。肝病领域在2016年依然炙手可热，有望获批的新药包括默沙东的丙肝治疗新药grazoprevir/elbasvi，预计2020年销售规模能够达到21亿美元，而Intercept制药公司的obeticholic acid治疗领域是原发性胆汁性肝硬化，属于治疗小类，其中非酒精性脂肪肝炎将是未来一段时间该药的主要适应症。
毕竟投资者并没有多少兴趣关注制药公司未来数年的胜数有多大，只要能让他们相信结局如何就可以了。获批新药潜力无限一方面新药专利到期的恐慌蔓延，另一方面新获批的药物又给行业带来新的希望，在新药获批的历史上，过去的2013年和2015年注定要写下厚重的一笔，但2016年却似乎没有多少惊喜，从新药审批进度来看，没有一个治疗领域给人特别的惊喜。
生物制药仍是投资热点2015年获批的新药中，有多达12个新药预计在2020年销售规模能够达到10亿美元，这个成绩可以跟上2013年获批新药的步伐。像tenofovir和 atezolizumab这样的潜力品种在接下来的几年中发威，但是它们要想进入最畅销药物TOP10还有很长的路要走，而生物制剂的竞争者加入市场将会是2016年的一大看点。
艾伯维和阿斯利康位居榜单的最后两位，其中阿斯利康受重磅产品专利到期的影响至今未消除，而艾伯维的销售则持续扩大，公司收购了Pharmacyclics，获得了潜力抗癌新药依鲁替尼（Imbruvica）。吉利德也希望寻求并购，将自己的排名进一步提高。大多数公司如果有一个产品进入最畅销药TOP10就已经很开心，但是罗氏却独揽TOP10中的3个席位，公司的肿瘤药美罗华、阿瓦斯汀、赫赛汀预计在2016年销售总额将达到200亿美元。如此看来，生物制药领域仍然是一个好去处。不过，2016年全球十大制药公司中，头把交椅基本已经坐定。2016年，我们能够预见到大型制药公司继续参与小规模的并购，当然，除非估值进一步下滑，否则这些制药公司的并购策略依然是聚焦在业务线层面，当然稍小的制药公司也在极力避免被吞掉。
2016年潜力新药第三名Ocrelizumab的开发者依然是罗氏，该药主要治疗多发性硬化症，预计在2020年销售规模达到24亿美元。2016年最畅销的药物仍然是修美乐（Humira），预计销售规模将达到157亿美元，超过第二名41亿美元，而41亿美元的销售已经接近了GSK的舒利迭（Seretide/Advair），不过，艾伯维该头疼的是这个全球最畅销药物即将面临仿制药的竞争，安进的修美乐仿制药已经向FDA递交了上市申请，仿制药上市只是个时间问题。
然而，辉瑞并购艾尔健让局势变得更加明朗。赚大钱也需要考虑安全系数，纳税人过度自信的行动或者一系列重大监管的风险是可能的。
幸运中的不幸是，与艾伯维面临仿制药竞争一样，罗氏的三个肿瘤药也即将迎来仿制药同台竞技。2016年预期获批的、最具潜力的新药是吉利德开发的抗病毒新药。
我们可以看到这一幕：投资者对生物制药的高涨情绪是如何冷却下来，纳斯达克生物技术指数能够幸运保持在2015年中期记录的水平，政策制定者对药价的质询以及叫停药企避税对投资的信心是一个打击。全球药企排名不变诺华和辉瑞在争夺全球最大制药公司的宝座上竞争激烈，自从2011年立普妥专利到期后，辉瑞就保持榜首位置显得力不从心，如果两者同时缺席2016年的并购游戏，榜首的争夺结果不可预测。而在产品周期的另一端，制药公司并没有急切的关注专利到期带来的影响，因为2016年只有6个销售超过10亿美元的专利药到期，其中受创最严重的应该是修美乐，其生物仿制药的冲击压力还是很大的。明年诺华将受益于心衰用药Entresto的上市和强劲的专利药特许销售，其中芬戈莫德（Gilenya）、依维莫司（Tasigna）和尼罗替尼（Afnitor）最被市场看好。
在这个榜单中，除了罗氏之外，艾伯维也有两个产品在列，其中一个是血癌候选药物venetoclax（与罗氏共同开发），另一个是子宫内膜异位症治疗药物Elagolix。畅销药物面临激烈竞争在全球十大制药公司榜单争夺激烈的同时，全球十大畅销药的排名相比2015年却没有多少变化。
吉利德由于丙肝新药的畅销，从中型生物制药公司一跃成为大型制药公司，不过能否保持前十的位置还有待观察顾问团的大多数成员表示，FDA应该对这种广泛使用的药品寻求新的有力的警告，但是证明需要停止其上市销售的证据实在是太微薄了。
与辉瑞的Exubera半路折戟不同，GSK的文迪雅在经历了一段时间的风光之后，却因为可能存在的安全性风险，遭遇了FDA黑框警示的惩罚，渡过了黑暗的6年。在2007年7月，FDA专家顾问团建议：尽管有资料显示其可能增加某些患者心脏病发作的风险，GSK的糖尿病治疗药物文迪雅应该继续上市。
目前，FDA正在对所有可应用的数据进行进一步分析。一夜之间，从天堂到地狱文迪雅曾是GSK畅销全球的糖尿病口服药物，于2006年上市，在美国的销售额达22亿美元，上市当年全球服用人数超过600万。但是，来自其他已发表和尚未发表的文迪雅长期临床研究数据在文迪雅对缺血性心脏病的风险的影响方面则显示了相反的证据。这引发警示的是，制药企业对于药物的安全性研究，永远都需要不断深入，保证临床证据数据的真实性与有效性——这不仅对于重磅炸弹药物而言有用，对于仿制药也亦然。
在2013年，FDA开始讨论有关罗格列酮的限制问题，一次FDA的专家组投票中，GSK的糖尿病药物文迪雅被允许继续在美国使用，并在减少甚至取消处方限制上得到了多数票支持。同时，与其他治疗方法相比，接受文迪雅治疗的患者心血管原因导致的死亡危险性没有显著性增加。
这些博弈的宝贵之处在于换来了人们对临床后药物评价的再认识以及糖尿病药物审批标准的新进步。正是基于这一原则，新一代糖尿病药物——GLP-1 和 DPP-4——在研发时都花费了很多精力评估其对心血管系统的影响。
在FDA内部，官员们在如何处理文迪雅的问题上也出现了分歧。一项对控制性临床试验的荟萃分析显示，服用文迪雅的病人心脏缺血事件和心脏相关死亡发生的危险性明显增加。
